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喜訊！FDA批準(zhǔn)頭個預(yù)防霍亂的疫苗Vaxchora

                                                                       

    美國食品和**管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了頭個可預(yù)防霍亂的疫苗產(chǎn)品Vaxchora，該疫苗適用于計劃前往霍亂受災(zāi)國家和地區(qū)旅行的18歲-64歲**，預(yù)防由血清群O1霍亂弧菌(Vibrio cholerae)引發(fā)的霍亂。Vaxchora由百慕大PaxVax Bermuda公司開發(fā)，之前，F(xiàn)DA已授予Vaxchora快車道地位和優(yōu)先審查資格，并授予該公司一張熱帶病優(yōu)先審查券。

    霍亂（cholera）是因攝入的食物或水受到霍亂弧菌（Vibrio cholerae）污染而引起的一種急性腹瀉性傳染病。嚴(yán)重霍亂的特點(diǎn)是嚴(yán)重腹瀉和嘔吐，導(dǎo)致脫水。如果不立即啟動***和液體替代**，霍亂將對患者生命形成嚴(yán)重威脅。據(jù)估計，每年有300萬～500萬霍亂病例，另有10萬～12萬人死亡?；魜y病發(fā)高峰期在夏季，能在數(shù)小時內(nèi)造成腹瀉脫水甚至死亡。
    霍亂是由霍亂弧菌所引起的。O1和O139這兩種霍亂弧菌的血清型能夠引起**暴發(fā)。大多數(shù)的**暴發(fā)由O1型霍亂弧菌引起，O139型**于東南亞一帶。非O1非O139霍亂弧菌可引起輕度腹瀉，但不會造成**流行?；魜y弧菌存在于水中，*常見的感染原因是食用被患者糞便污染過的水?；魜y弧菌能產(chǎn)生霍亂**，造成分泌性腹瀉，即使不再進(jìn)食也會不斷腹瀉，洗米水狀的糞便是霍亂的特征。
    在美國，盡管霍亂比較罕見，但該國前往世界各地的旅行者，仍然可能因沒有充分的水處理及較差的衛(wèi)生條件而發(fā)生感染霍亂的風(fēng)險。
    Vaxchora是一種活的、弱毒疫苗，通過單次口服**，大約為3盎司液體，旅行者需在前往霍亂受災(zāi)國家和地區(qū)前至少10天服用。Vaxchora的有效性在一項隨機(jī)、安慰劑對照、人體研究中得到證實(shí)。該研究共招募了197例18-45歲的志愿者。197例志愿者中，68例Vaxchora受試者和66例安慰劑受試者接受了口服霍亂攻毒。數(shù)據(jù)顯示，在Vaxchora**10天的受試者中，Vaxchora預(yù)防霍亂的有效率達(dá)到了90%；在Vaxchora**3個月的受試者中，Vaxchora預(yù)防霍亂的有效率達(dá)80%。該研究中為有癥狀受試者準(zhǔn)備了***和液體替代**方案。
    此外，在美國和澳大利亞18歲-64歲群體中開展的2項安慰劑對照研究評估了人體**系統(tǒng)對Vaxchora疫苗的**反應(yīng)。在18-45歲年齡組，93%的Vaxchora受試者體內(nèi)產(chǎn)生了保護(hù)性抗體。在46-64年齡組，90%的Vaxchora受試者體內(nèi)產(chǎn)生了保護(hù)性抗體。目前，Vaxchora在生活在霍亂受災(zāi)區(qū)的人群中的有效性尚未確定。
    Vaxchora的**性在4個隨機(jī)、安慰劑對照、多中心臨床研究中進(jìn)行了評價。3235例受試者接受了Vaxchora，562例接受了安慰劑。Vaxchora受試者中*常見的**反應(yīng)包括疲勞、**、**、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲缺乏。
    友情提示：霍亂的預(yù)防措施和其他腹瀉病一樣均是要防止“病從口入”：
1、保持飲用水清潔，在飲用前煮沸，不喝生水。
2、徹底煮熟食物，霍亂弧菌在100℃時，1～2分鐘便死亡。
3、選擇新鮮食品，加工時生熟分開，生吃的瓜果蔬菜應(yīng)該用流動水洗凈。
4、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，盡量少在外面就餐，外出就餐時,選擇衛(wèi)生條件好，具備衛(wèi)生許可證的正規(guī)餐飲點(diǎn)進(jìn)餐。
5、注意環(huán)境衛(wèi)生，消滅蒼蠅、蟑螂，清潔環(huán)境，防止害蟲攜帶致病原污染食物和食具。
6、護(hù)理可疑的霍亂病人后要用肥皂和流動的水洗手，病人污染的用具*好用漂白粉，84**液等**。
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