預防宮頸癌疫苗

       7月18日，葛蘭素史克公司（GSK）宣布，該公司生產(chǎn)的希瑞適（人**狀瘤病毒疫苗(vaccine)16 型和18 型）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)頭個獲批的預防宮頸癌的HPV 疫苗(vaccine)。
      據(jù)了解，希瑞適在中國注冊用于9 歲～25 歲的女性接種，采用3 劑**接種程序，并有望在明年年初正式上市。
      而這，距離首支預防宮頸癌疫苗(vaccine)在美國上市，已經(jīng)過去整整十年。
      致病因素明確
      WHO公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性**大常見癌癥(cancer)，也是致死率*高的癌癥(cancer)之一。2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例，近27萬女性死于這一**，其中超過85%來自中低收入國家。
      在我國，女性罹患宮頸癌的情況也是令人堪憂。
      據(jù)中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學研究室主任喬友林提供的數(shù)據(jù)顯示，宮頸癌已經(jīng)成為我國15歲至44歲女性中的**大高發(fā)癌癥(cancer)，每年約有13萬新發(fā)病例。每年我國的宮頸癌病例占全球的28%以上。
      “但宮頸癌并不可怕，因為它是目前**病因明確，可早發(fā)現(xiàn)、早預防的癌癥(cancer)。”浙江省立同德醫(yī)院婦科主任呂雯告訴《中國科學報》記者，如果能夠及時地接種預防宮頸癌疫苗(vaccine)，女性就可以大大降低患病的幾率。
      而導致宮頸癌發(fā)生的主要誘因便是人**狀瘤病毒（HPV）感染?？茖W研究發(fā)現(xiàn)，在全世界各地70%的宮頸癌切片中都發(fā)現(xiàn)了HPV16和HPV18型病毒。99.7%被證實患宮頸癌的患者可以檢測到人類**狀瘤病毒。
      但這并不意味只要感染了HPV就肯定會變成宮頸癌。
      “宮頸癌的發(fā)生要經(jīng)歷這樣一個過程：高危HPV感染——持續(xù)感染——感染導致癌前病變——引發(fā)宮頸癌?！北本┐髮W腫瘤醫(yī)院婦科腫瘤科主治醫(yī)師張楠告訴記者，女性從感染HPV到發(fā)生癌前病變，大概需要10年左右的時間?！叭绻嵩绨l(fā)現(xiàn)了感染，在癌前病變階段進行**，也能夠有效地阻斷癌變的發(fā)生”。
      接種保護率高
       鑒于宮頸癌的致病原因明確，國內(nèi)外研究人員經(jīng)過漫長的實驗*終研發(fā)出保護人們免受高風險HPV16和HPV18型病毒感染的疫苗(vaccine)，疫苗(vaccine)的保護率甚至超過了95%。也正因此，2008年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎授予德國研究人員哈拉爾德·楚爾·豪森。
      截至2016年6月，HPV疫苗(vaccine)已在130多個國家和地區(qū)獲批上市，包括中國香港和中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣以及亞太地區(qū)的澳大利亞和日本等。
      “中國女性HPV16型和HPV18型的感染率為84.5%，理論上說，疫苗(vaccine)對中國女性將更加有效。”喬友林在接受媒體采訪時表示，之所以預防宮頸癌疫苗(vaccine)遲遲沒有在國內(nèi)獲批上市，主要還是基于**性等因素考慮。
      不過，預防宮頸癌疫苗(vaccine)雖然姍姍來遲，但終究還是來了。
      據(jù)記者了解，除了國內(nèi)批準上市的GSK的HPV疫苗(vaccine)（二價），全球上市的還有默沙東公司的HPV疫苗(vaccine)（四價、九價）。四價HPV疫苗(vaccine)用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的多種**，包括宮頸癌、外陰癌、**癌和**癌；癌前病變、不典型病變；生殖器疣以及感染。而九價HPV疫苗(vaccine)，包含的HPV型別在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52、58共五種HPV病毒亞型。
      “保守估計，國內(nèi)HPV4價和HPV9價疫苗(vaccine)上市，或許還需要等待十年?！敝袊忻麐D產(chǎn)科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、北京協(xié)和醫(yī)院原婦產(chǎn)科醫(yī)生龔曉明表示，價數(shù)越多顯然性價比越高。比如，四價疫苗(vaccine)可防70%~80%的宮頸癌，還可防90%的尖銳濕疣。而九價疫苗(vaccine)則可防90%以上的宮頸癌和尖銳濕疣。
      并非一勞永逸
采訪中，記者注意到，針對預防宮頸癌疫苗(vaccine)接種的年齡，各地有不同的限制。比如，我國規(guī)定是9歲~25歲，美國FDA規(guī)定9歲~26歲。
      “年齡的限制并不是**的，但一般認為，HPV疫苗(vaccine)*佳開始接種年齡是11歲～12歲。不過，從理論上來說，幾歲都可以接種，只是預防的效果會隨著年齡的增長而下降?！睆偷┐髮W附屬*****副主任醫(yī)師盧媛說，女性發(fā)生初次性生活之前，就是接種HPV疫苗(vaccine)*理想的時期。
      但需要提醒的是，接種了 HPV疫苗(vaccine)也并不一勞永逸的事。
      “HPV疫苗(vaccine)不是100%的有效的，仍然有可能會發(fā)生宮頸癌，所以女性仍然需要定期做宮頸癌的篩查。”北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰告訴記者，HPV疫苗(vaccine)是預防性疫苗(vaccine)，本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，所以不會造成病毒感染。
      針對媒體報道日本曾有30多名女性接種HPV疫苗(vaccine)后出現(xiàn)渾身疼痛的情況，龔曉明認為是被媒體放大了，造成公眾的恐慌。他表示，接種HPV疫苗(vaccine)是一件非常**的事，大部分的**事件是接種部位的疼痛，“其他罕見**事件的發(fā)生率就類似于上街遭遇車禍的幾率”。
      而接種HPV疫苗(vaccine)后，是否還會像乙肝疫苗(vaccine)需要隔段時間進行“補種”呢？面對記者的提問，張楠表示，目前國外還沒有一個明確的指南，建議過了多長時間需要進行“補種”，但從研究數(shù)據(jù)來看，在平均注射8.4年的時候做檢查，接種疫苗(vaccine)女性的HPV病毒的抗體滴度仍然比沒有接種疫苗(vaccine)的人群高很多。
      “期望國產(chǎn)HPV疫苗(vaccine)早日研發(fā)上市，這樣才能讓更多的國內(nèi)女性獲益?！弊T先杰預測，明年初國內(nèi)HPV疫苗(vaccine)上市后，價格因素很可能成為影響一些女性是否接種的重要因素。