主場(chǎng)館：巴西全境

      參賽選手 ：巴西有近200家制藥企業(yè)，本土制藥公司以非**藥和仿制藥為主，以下是排名情況。

      項(xiàng)目介紹：制藥工業(yè)、原料藥、成品藥、制藥機(jī)械、生物**、健康產(chǎn)品、疫苗(vaccine)、植物藥、醫(yī)療體制
      項(xiàng)目一：原料藥
      由于化工行業(yè)不發(fā)達(dá)， 巴西本國(guó)只能生產(chǎn)20%~25%的制藥原料，而且其中以輔料為主，剩下的原料藥生產(chǎn)也多為進(jìn)口。也因此原料藥是中國(guó)企業(yè)參與巴西制藥工業(yè)的主要方面。
      和世界其他國(guó)家一樣，巴西制藥行業(yè)管理也越來越規(guī)范和嚴(yán)格。2009巴西ANVISA發(fā)布了兩個(gè)原料藥注冊(cè)清單，共計(jì)30個(gè)原料藥，這些原料藥需要經(jīng)過ANVISA的GMP現(xiàn)場(chǎng)審核，獲得BPF證書后，才能開始原料藥注冊(cè)，完成這一套注冊(cè)，需要大約2~3年的時(shí)間。不在這兩個(gè)列表中的其他原料藥，需要廠家中試生產(chǎn)3批制劑，提交GMP、DMF、和IV區(qū)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)文到ANVISA即可，完成一套注冊(cè)需要約6~9個(gè)月的時(shí)間。
      項(xiàng)目二：成品藥
      成品藥進(jìn)入巴西難度很大。成品藥須要注冊(cè)，首先要通過巴西ANVISA現(xiàn)場(chǎng)審核，頒發(fā)BPF證書。除特別說明豁免的藥品外，所有藥品均需做生物等效性試驗(yàn)，BD、 BE、生物等效性須經(jīng)在ANVISA批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
      巴西的化學(xué)藥分成三種，原研藥、仿制藥和非**藥。非**藥是在1999年巴西頒布非**藥法公布后出現(xiàn)在市場(chǎng)上的藥品。目前巴西制藥工業(yè)在主推非**藥，從1999年非**藥法頒布到現(xiàn)在已有3600多個(gè)非**藥批文，分屬于110家不同的公司，509個(gè)不同的活性成分，2015年非**藥占了全部市場(chǎng)30%。
      按照法律規(guī)定，非**藥需要BE試驗(yàn)證明與原研藥生物等效，可以作為原研藥的替代，這個(gè)替代出現(xiàn)被寫進(jìn)法律中。如果**為品牌原研藥，店員常會(huì)拿出非**藥供選擇。非**藥都不能擁有商品名，以活性成分命名，但都有類似的包裝，包裝盒上具有黃色條紋，并且有一個(gè)巨大的字母“G”顯著標(biāo)識(shí)。如今巴西市場(chǎng)上的非**藥，巴西本土生產(chǎn)占了88%，3.6%來自印度，1.8% 來自德國(guó)，1.5%來自瑞士，1.1%來自美國(guó)，0.3%來自加拿大，中國(guó)為0。
      項(xiàng)目三：醫(yī)療器械
      醫(yī)療器械耗材市場(chǎng)排名全球第七，2015年市場(chǎng)規(guī)模為117億美金，據(jù)巴西醫(yī)療器械協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，巴西使用的醫(yī)療器械耗材31%國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，比重持續(xù)逐年下降，進(jìn)口依賴嚴(yán)重。醫(yī)療器械耗材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)公司集中度不高，58.6%由中型公司完成， 76.8%的公司集中在圣保羅州。
      其中I類和II類不需要GMP認(rèn)證， III類和IV類需要GMP認(rèn)證，類似于制藥行業(yè)，生產(chǎn)廠家須通過ANVISA的現(xiàn)場(chǎng)審核，獲頒BPF證書后，才能開始產(chǎn)品注冊(cè)。I類和II類注冊(cè)沒有有效期，III類和IV類產(chǎn)品注冊(cè)5年有效，每5年更新一次。
      要想打開巴西市場(chǎng)，有兩條路可供參考: 一是配件之路。巴西工業(yè)生產(chǎn)能力有限，很多配件沒有能力生產(chǎn)?？梢耘c巴西有GMP證書的廠家合作，通過提供配件或者散包裝貨物，由巴西公司完成*后的裝配、**和精包裝。另一條是常見的注冊(cè)之路。此外在巴西還有一些持證人公司，他們有ANVISA頒發(fā)的健康產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證，本身并不參與銷售，可以為外國(guó)企業(yè)持有醫(yī)療器械耗材的注冊(cè)證，持證授權(quán)再其他巴西公司進(jìn)口該證項(xiàng)下的產(chǎn)品。
      項(xiàng)目四：生物**
      巴西少有**的研究，目前市場(chǎng)上的單抗類**均為歐美巨頭公司生產(chǎn)銷售。目前本土公司還未有生物**上市銷售，本土的Cristalia在2014年已經(jīng)開始興建一個(gè)新的生物**中心，用于單抗類**的生產(chǎn)。另一家本土公司Libbs專注于**和抗腫瘤**等少數(shù)幾個(gè)領(lǐng)域，也在積極尋找抗腫瘤單抗**的國(guó)際合作。
      此外，還有一些中小型的公司如Recepta、Hygeia、Orygen等公司也從事生物**的研究，將國(guó)際公司的產(chǎn)品引入巴西市場(chǎng)。
      項(xiàng)目五：制藥機(jī)械
      由于巴西財(cái)政、ANVISA等政府機(jī)構(gòu)政策導(dǎo)致的貿(mào)易保護(hù)、在制藥領(lǐng)域的扶持和投資，以及國(guó)內(nèi)非**藥政策的推廣， 巴西本土的制藥業(yè)這些年都有了快速的發(fā)展。而在制藥機(jī)械方面，巴西要比國(guó)際落后許多，許多需要更新?lián)Q代，對(duì)制藥機(jī)械的需求也很大，近些年市場(chǎng)容量保持在5千萬到一億美金之間。
      巴西國(guó)有制藥企業(yè)一般用招標(biāo)的方式來購(gòu)買設(shè)備，因此價(jià)格是*為重要的因素。他們會(huì)設(shè)立相當(dāng)苛刻的設(shè)備條款，外國(guó)公司需要通過巴西的分公司或者代表機(jī)構(gòu)參與投標(biāo)。巴西基本上沒有制藥設(shè)備的制造商，幾乎所有的制藥設(shè)備都來自于德國(guó)、英國(guó)和美國(guó)三國(guó)。Glatt、 Diosna和Bosch三家占了70～80%的市場(chǎng)份額。
      雖然中國(guó)一些藥機(jī)廠家關(guān)注巴西市場(chǎng)許多年，投入不少經(jīng)費(fèi)用于參展和市場(chǎng)拓展，但目前取得的成果幾乎為零。 巴西缺少技術(shù)人員，機(jī)器維修保養(yǎng)是個(gè)重要的問題，他們對(duì)價(jià)格不敏感，對(duì)產(chǎn)自中國(guó)的產(chǎn)品的穩(wěn)定性缺乏信心，擔(dān)心設(shè)備故障會(huì)給他們生產(chǎn)帶來重大影響。對(duì)于中國(guó)廠家，應(yīng)提高儀器的穩(wěn)定性，首先讓客戶真實(shí)地看到儀器的穩(wěn)定運(yùn)行，同時(shí)派駐或雇傭工程師在當(dāng)?shù)卮S時(shí)能排除出現(xiàn)的故障問題，才能讓客戶接受中國(guó)的產(chǎn)品。
      項(xiàng)目六：疫苗(vaccine)
      巴西疫苗(vaccine)市場(chǎng)約每年10億美金，巴西本地生產(chǎn)企業(yè)占主導(dǎo)地位，并主要由政府公立醫(yī)療系統(tǒng)SUS為國(guó)民免費(fèi)提供，SUS提供的疫苗(vaccine)占巴西市場(chǎng)上全部疫苗(vaccine)的90%。由于政府在疫苗(vaccine)生產(chǎn)多方面的支持，巴西疫苗(vaccine)生產(chǎn)商在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中也有優(yōu)勢(shì)，部分疫苗(vaccine)出口到其他發(fā)展中國(guó)家。
      圣保羅州政府所屬的Instituto Butantan和衛(wèi)生部所屬的Bio-mangulnhos是巴西兩大疫苗(vaccine)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，各自都占了1/3的市場(chǎng)份額。此外，私有疫苗(vaccine)公司提供一些不很流行的疫苗(vaccine)，主要為進(jìn)口如 GlaxoSmithKline、 Sanofi Pasteur 、 Wyeth (Pfizer)、 Merck Sharp & Dohme 和 Novartis，所有這些公司瓜分了大約10%的市場(chǎng)份額。
      越來越多的國(guó)際公司考慮在巴西建立生產(chǎn)基地，因?yàn)樵诎臀鞅镜厣a(chǎn)的疫苗(vaccine)更可能會(huì)被列入國(guó)家疫苗(vaccine)計(jì)劃中。授權(quán)生產(chǎn)或者將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給國(guó)有疫苗(vaccine)生廠商是能否進(jìn)入該計(jì)劃的重要因素，比如諾華與巴西MG州的國(guó)有疫苗(vaccine)生產(chǎn)商Funed通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作生產(chǎn)腦膜炎疫苗(vaccine)。
      項(xiàng)目七：植物藥
      巴西有267家公司有植物藥生產(chǎn)許可，2010年植物藥市場(chǎng)規(guī)模約十億美金，其中6家大公司占了 大約60%的市場(chǎng)份額。巴西植物藥市場(chǎng)每年以20%的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)超巴西經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度和醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度。一部分植物藥也被列入公費(fèi)醫(yī)療系統(tǒng)SUS，也促使植物藥市場(chǎng)快速發(fā)展。
      巴西植物藥藥典Formulário de Fitoterápicos Farmacopeia Brasileira，2011年首版，共收錄83種植物藥。巴西主要的幾家植物藥公司有Nycomed(日本武田子公司)、Herbarium、Farmasa、Herbron等。
      項(xiàng)目八：醫(yī)療服務(wù)
      巴西醫(yī)療主要分為公立和私兩塊。公立醫(yī)療即為統(tǒng)一健康系統(tǒng)，簡(jiǎn)稱SUS，成立于1990年，對(duì)包括在巴西境內(nèi)的所有人免費(fèi)救治，也包括外國(guó)人，是全球*大的公立醫(yī)療系統(tǒng)。巴西約有6千家醫(yī)院，其中2千家屬于公立醫(yī)療系統(tǒng)，2400家屬于盈利性私立醫(yī)院，1400家醫(yī)院屬于非營(yíng)利性私立醫(yī)院。
      據(jù)巴西私立醫(yī)院協(xié)會(huì)Anahp統(tǒng)計(jì)，2015年巴西醫(yī)療總花費(fèi)為5630億巴西雷亞爾，其中2550億為公立醫(yī)療系統(tǒng)，3080億為私立醫(yī)療系統(tǒng)。2015年以前，巴西禁止外資參與國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)，直到2015年法律放開之后，外資允許進(jìn)入，不少外資企業(yè)已經(jīng)開始關(guān)注并進(jìn)入這塊市場(chǎng)，很多巴西本地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在找外資買家。
      根據(jù)法律規(guī)定，當(dāng)公立機(jī)構(gòu)一個(gè)項(xiàng)目大于15000巴西雷亞爾，或當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品或者服務(wù)總金額高于8000雷亞爾時(shí)，就需要以招標(biāo)的形式購(gòu)買，巴西的政府招標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模年3000億巴西雷亞爾，政府招標(biāo)幾乎包括所有的產(chǎn)品，設(shè)備、服務(wù)、基建、醫(yī)療，其中又以醫(yī)療和清潔*為巨大。
      參與政府招標(biāo)，只要產(chǎn)品符合巴西市場(chǎng)準(zhǔn)入的*低標(biāo)準(zhǔn)，公司具有經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)，價(jià)格是**的判定因素，巴西有相當(dāng)多的公司專門從事投標(biāo)的生意。這些招標(biāo)的數(shù)據(jù)不管大小，都會(huì)在政府網(wǎng)站公布，以往數(shù)據(jù)也會(huì)留存供公眾網(wǎng)上查詢，例如國(guó)內(nèi)招標(biāo)網(wǎng)、圣保羅招標(biāo)網(wǎng)，也是了解巴西市場(chǎng)價(jià)格和主要參與公司的一個(gè)有效手段。
      盡管公立醫(yī)療完全免費(fèi)，但質(zhì)量不佳，而且排隊(duì)等待時(shí)間常常會(huì)很長(zhǎng)。追求很上等生活的中產(chǎn)階級(jí)和富人階層更愿意自己掏腰包購(gòu)買私立醫(yī)療的服務(wù)。好的醫(yī)療私立機(jī)構(gòu)更加追求品質(zhì)，比如巴西*好的兩家私立醫(yī)院愛因斯坦醫(yī)院和敘利亞-黎巴嫩醫(yī)院里，幾乎只能看到產(chǎn)自歐洲和美國(guó)的產(chǎn)品，其他的私立診所醫(yī)院會(huì)根據(jù)自己的形象和要求，購(gòu)買不同質(zhì)量和價(jià)格層次的醫(yī)療產(chǎn)品。