7月6日，再生元（Regeneron）公司宣布啟動一項3期臨床試驗，評估該公司開發(fā)的新冠病毒雙抗體雞尾酒療法RGEN-COV2，在未感染人群中預(yù)防新冠病毒感染的能力。這些人曾經(jīng)在近距離接觸過COVID-19患者。再生元將與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作進行這一臨床試驗。同時，REGN-COV2**住院和非住院COVID-19患者的適應(yīng)性臨床試驗也進入了2/3期部分。

REGN-COV2由兩種與新冠病毒刺突蛋白的關(guān)鍵受體結(jié)合域（RBD）相結(jié)合的單克隆抗體構(gòu)成。這兩款抗體的RBD結(jié)合位點不同，因此組合使用，可以降低病毒通過產(chǎn)生基因突變，逃避單抗體**的能力。關(guān)于這兩款抗體的臨床前研究近日已經(jīng)在《科學(xué)》雜志上發(fā)布。在1期臨床試驗中，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員對包含30例住院和非住院COVID-19患者的初始隊列的審查發(fā)現(xiàn)REGN-COV2表現(xiàn)出良好的**性。

此次啟動的3期預(yù)防試驗正在大約100家研究中心進行，預(yù)計在美國將招募2000名患者；該試驗將評估SARS-CoV-2感染狀態(tài)。在住院（估計入組人數(shù)=1850）和非住院（估計入組人數(shù)=1050）患者中進行的2/3期**試驗計劃在美國、巴西、墨西哥和智利的約150家研究中心進行，并將評價病毒學(xué)和臨床終點，預(yù)計在今年夏天晚些時候獲得初步數(shù)據(jù)。所有試驗均為適應(yīng)性設(shè)計，入組患者的*終數(shù)量將取決于試驗進展和2期研究的結(jié)果。

再生元聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼**科學(xué)官George D. Yancopoulos博士說：“我們正在同時進行適應(yīng)性試驗，以便盡快提供一種潛在的解決方案來預(yù)防和**COVID-19感染。我們很高興與NIAID合作研究REGN-COV2，以尋求進一步阻止病毒的傳播?！?nbsp; (生物谷Bioon.com）

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