賽諾菲疫苗全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Jean-Fran?ois Toussaint表示:“在這三項(xiàng)關(guān)鍵性的后期臨床試驗(yàn)中,我們著重研究為所有嬰兒提供同類開創(chuàng)的針對(duì)呼吸道合胞病毒的預(yù)防手段。針對(duì)健康晚期早產(chǎn)兒和足月嬰兒的III期MELODY臨床結(jié)果是實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的重大里程碑。我們很高興nirsevimab有望成為頭個(gè)僅需注射一劑就能在RSV流行季為所有嬰兒提供持續(xù)保護(hù)的預(yù)防手段?!?/span>
有望提供快速保護(hù) Nirsevimab是首款用于保護(hù)所有嬰兒在**個(gè)呼吸道合胞病毒流行季免受感染的在研長效抗體,目標(biāo)是通過**注射單劑nirsevimab為嬰兒提供快速直接的保護(hù)。Nirsevimab是頭個(gè)在III期臨床試驗(yàn)中保護(hù)嬰兒不受RSV侵害的在研預(yù)防用單克隆抗體。呼吸道合胞病毒是導(dǎo)致所有嬰兒發(fā)生下呼吸道感染(包括毛細(xì)****和肺炎)*常見的原因,也是導(dǎo)致嬰兒住院的主要原因。 國家呼吸系統(tǒng)**臨床醫(yī)學(xué)研究中心顧問、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院申昆玲教授表示,呼吸道合胞病毒的傳染性很強(qiáng),與新冠病毒相似,所有嬰幼兒都有被感染的風(fēng)險(xiǎn)。目前國內(nèi)在RSV預(yù)防和**領(lǐng)域,尚無有效的**或預(yù)防手段。期待預(yù)防用單克隆抗體nirsevimab的早日上市,填補(bǔ)RSV感染預(yù)防領(lǐng)域的一大空白。希望加速國內(nèi)相關(guān)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,早日獲批進(jìn)入預(yù)防接種體系,讓所有中國的嬰幼兒受益?!?br style="box-sizing:border-box;" /> 據(jù)悉,預(yù)防用單抗nirsevimab已在全球30多個(gè)國家開展了臨床研究。針對(duì)中國健康嬰兒的三期臨床研究也已啟動(dòng)。全球上市申請(qǐng)已于2022年上半年啟動(dòng)。 賽諾菲疫苗與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方,共同推動(dòng)nirsevimab在中國的研發(fā)和上市,保護(hù)千萬中國嬰兒免受呼吸道合胞病毒的侵害。
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