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轉(zhuǎn)基因食品**性評價(二)


(6)熟悉性原則：所謂的熟悉是指了解轉(zhuǎn)基因食品的有關(guān)性狀、與其他生物或環(huán)境的相互作用、預(yù)期效果等背景知識。在風險評估時，應(yīng)該掌握這樣的概念：熟悉并不意味著轉(zhuǎn)基因食品的**，而僅僅意味著可以采用已知的管理程序；不熟悉也并不能表示所評估的轉(zhuǎn)基因食品不**，也僅意味著對此轉(zhuǎn)基因食品熟悉之前，需要逐步地對可能存在的潛在風險進行評估。

2．轉(zhuǎn)基因食品**性評價內(nèi)容

(1)遺傳工程體的特性分析：這有助于判斷某種新食品與已有食品是否有顯著差異。主要分析如下內(nèi)容。

①供體：包括來源、分類、學(xué)名、食用歷史、關(guān)鍵營養(yǎng)成分、是否有毒性史、過敏性、傳染性、抗營養(yǎng)因子、生理活性物質(zhì)、與其他物種關(guān)系等：

②被修飾基因及插入的外源DNA：包括來源、結(jié)構(gòu)、功能、用途、轉(zhuǎn)移方法、介導(dǎo)物的名稱、來源、特性及**性。

③受體：包括與供體相比的表型特性和穩(wěn)定性、外源基因拷貝量、引人基因的功能與特性、引入基因移動的可能性等。

(2)營養(yǎng)學(xué)分析：主要針對蛋白質(zhì)、淀粉、纖維素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、礦物質(zhì)元素、維生素、灰分等與人類健康營養(yǎng)密切相關(guān)的物質(zhì)，以及抗營養(yǎng)因子(如蛋白酶抑制劑、植酸和凝集素等)和天然**(如芥酸、棉酚和硫苷等)等，與傳統(tǒng)食品進行比較，如果結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)差異，還應(yīng)充分考慮這種差異是否在這一類食品的參考范圍內(nèi)。

(3)毒理學(xué)分析：包括對食品中的新表達物質(zhì)的評價和全食品的評價。新表達的物質(zhì)通常為蛋白，包括與已知**和抗營養(yǎng)因子氨基酸序列相似性的比對、熱穩(wěn)定性試驗、體外模擬胃腸液消化穩(wěn)定性試驗等。新表達的物質(zhì)如果為非蛋白質(zhì)，如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其他成分等，應(yīng)包括毒物代謝動力學(xué)、遺傳毒性、亞慢性毒性、慢性毒性／致癌性、生殖發(fā)育毒性等方面。對全食品的毒理學(xué)評價目前通常采用動物試驗來觀察轉(zhuǎn)基因食品對人類健康的長期影響，目前用到的主要有大鼠、小鼠、奶牛、鮭魚、獼猴、公牛、豬、綿羊、山羊、肉雞、母雞和鵪鶉等。

(4)致敏性分析：評價致敏性的目的是預(yù)防在食品中出現(xiàn)新的過敏原，保護敏感性人群：目前，國際上公認的轉(zhuǎn)基因食品中外源基因表達產(chǎn)物的過敏性評價策略是2001年由FAO／WHO頒布的過敏評價程序和方法。主要評價方法包括基因來源、與已知過敏原的序列相似性比較、過敏患者的血清特異IgE抗體結(jié)合試驗、定向篩選血清學(xué)試驗、模擬胃腸液消化試驗和動物模型試驗等，*后綜合判斷該外源蛋白的潛在致敏性的高低。

(5)非期望效應(yīng)評價：非期望效應(yīng)指轉(zhuǎn)基因作物可能產(chǎn)生的超過預(yù)期效應(yīng)之外的變化，不確定的非期望效應(yīng)對推動轉(zhuǎn)基因作物的發(fā)展產(chǎn)生了一定的阻礙。從研究對象來看，非期望效應(yīng)包含兩部分：食品本身營養(yǎng)成分中出現(xiàn)的非期望效應(yīng)和食用了轉(zhuǎn)基因食品后的動物生理上的非期望變化。從研究方法來看，非期望效應(yīng)的研究主要包括三個領(lǐng)域：功能基因組、蛋白質(zhì)組和代謝組，抗氧化系統(tǒng)也能反映潛在的非期望效應(yīng)。

(6)腸道健康分析：腸道狀態(tài)能反映人體健康，通過評價腸道健康可以了解轉(zhuǎn)基因食品對人體健康造成的影響，這可以作為轉(zhuǎn)基因食品**評價的一個參考因素(見圖6—71）

3．轉(zhuǎn)基因食品**評價方法

轉(zhuǎn)基因食品**評價方法一般有四種：實質(zhì)等同性比較法；等同性與相似性比較法；Fangan 改良法；樹狀決策法。

(1)實質(zhì)等同性比較法:遵循實質(zhì)等同性原則，將兩類生物進行比較。美國FDA采用兩步比較法：

①對目的基因及相應(yīng)產(chǎn)物進行評價。

②對宿主接受外源基因后出現(xiàn)的意外性狀進行評價。

(2)等同性與相似性比較法 國際生命科學(xué)學(xué)會歐洲分會于1996年提出“等同性”與“相似性”相結(jié)合比較法，將轉(zhuǎn)基因食品分為3個等級：實質(zhì)等同或極為相似；十分等同或非常相似；既不等同也不相似。

(3)Fangan改良法由 J．B．Fangan于1996年提出，包括以下內(nèi)容。

①對已知**、過敏原、營養(yǎng)成分的檢測，查明寄生植物原有的過敏原、**是否存在、營養(yǎng)成分是否變化。

②對未知**、過敏原鑒定，通過動物試驗和人體試驗，明確是否有**反應(yīng)。

③此外還要進行市場信息反饋和社會調(diào)查，驗證其**性。

(4)樹狀決策法1998年國際生物技術(shù)委員會和國際生命科學(xué)研究院提出，常用于潛在過敏性評價。
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