1月18日,遠大醫(yī)藥(512.HK)公布,公司在開發(fā)的重癥感染領(lǐng)域全球****STC3141歐洲**重癥COVID-19 IIa期臨床研究已完成了全部入組患者給藥及隨訪工作,初步數(shù)據(jù)顯示患者死亡率及重癥轉(zhuǎn)歸率預(yù)期良好,反映了產(chǎn)品**重癥新冠患者的重要潛力。
此次STC3141歐洲IIa期臨床試驗旨在研究和評估**在**因感染新冠所引發(fā)的病毒性肺炎重癥患者中的**性、初步有效性及*佳給藥策略。該研究入組患者共25例,大都患有糖尿病、冠心病、高血壓、肥胖等多種高風險**,在接受標準**的基礎(chǔ)上,10例患者給予低劑量**,10例患者給予高劑量**,5例對照,臨床初步數(shù)據(jù)顯示患者死亡率及重癥轉(zhuǎn)歸率預(yù)期良好。
據(jù)了解,STC3141是遠大醫(yī)藥全球First-in-class**,產(chǎn)品作用機制**,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度**反應(yīng)造成的器官損傷,可用于多種重癥適應(yīng)癥,如膿毒癥(Sepsis)和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效**手段的**。該產(chǎn)品臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月發(fā)表于**學(xué)術(shù)期刊“Nature Communications”,具有深遠的學(xué)術(shù)影響力。
世衛(wèi)組織網(wǎng)站*新數(shù)據(jù)顯示,截至歐洲中部時間17日16時35分,全球新冠肺炎確診病例達到3.26億例,美國疫情單日新增確診病例持續(xù)超過80萬,法國單日新增確診超30萬。同時,近日我國多地報告發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株感染病例,也再度引發(fā)社會對于新冠肺炎的廣泛關(guān)注。
事實上,因新冠肺炎而入住ICU的重癥、危重癥患者,會有較高風險進展為病毒性膿毒癥,從而導(dǎo)致重癥新冠患者的救治更加復(fù)雜,已有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,膿毒癥是新冠肺炎全球流行所造成死亡的原因之一。此外,膿毒癥患者早期易并發(fā)的ARDS同時也是新冠患者中較常見的并發(fā)癥。隨著新冠肺炎變異毒株在全球越來越多的國家和地區(qū)傳播蔓延,針對其新藥研發(fā)迫在眉睫。此次STC3141歐洲IIa期臨床研究的良好數(shù)據(jù)則展現(xiàn)了產(chǎn)品在**重癥新冠領(lǐng)域的重要潛力。
遠大醫(yī)藥表示,目前STC3141已在全球多國同步開展了膿毒癥、ARDS以及新冠肺炎等對人類健康構(gòu)成重大威脅或缺乏有效**手段的**的臨床試驗。公司將積極推進STC3141臨床進程,以進一步挖掘其在**重癥新冠患者等方面的潛力。
據(jù)悉,重癥抗感染領(lǐng)域一直是遠大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,遠大醫(yī)藥表示,公司將繼續(xù)大力推進該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的同步研發(fā)以及相關(guān)適應(yīng)臨床試驗,并持續(xù)圍繞“心腦血管精準介入診療”、“介入、核藥及****抗腫瘤”、以及“重癥抗感染”三個**戰(zhàn)略方向進行布局,提升集團全球化**研發(fā)實力,為全球患者提供更先進更多樣的**方案。